药品生产质量管理规范

干货达人 头条干货 2021-01-29 09:08:05

药品生产质量管理规范

法语中的“药品生产质量管理规范”被称为药品药品生产质量管理规范,简称GMP。

GMP是一种系统和科学的管理实践,在药品生产过程中实施质量管理,以确保生产医学教育网络收集并整理出高质量的药品。这是药品生产和质量管理的基本原则。 GMP是国际药品质量护照制度和世界药品市场“通行卡”不可分割的一部分。

1988年,卫生部依法起草了我国法定的《药品生产质量管理规定》。 1992年,医学教育网络收集并编辑了卫生部,并修订并发布了《药品生产质量管理条例(1992年修订)》。 1998年国家药品监督管理局成立后,它借鉴了世界卫生组织,美国FDA,欧盟和日本在实施GMP方面的经验教训,并结合我国实施药品GMP的实际情况,修改了药品GMP并发布了《生产质量管理规范》(1998年修订)”和所附表格。

GMP的内容过于广泛,人们从不同的角度总结了其内容。

从专业管理的角度来看,GMP可以分为两个主要方面。首先是对原材料药品生产质量管理规范,中间产品和产品的系统质量控制。主要方法是检查该村的材料质量,并迅速形成了一系列工作质量管理体系。另一方面,对人为错误和异物污染的系统和严格管理会影响生产过程中由依依教育网络收集和整理的药品质量,以确保生产出合格的药品。前者称为质量控制,后者称为质量保证。

从硬件和软件系统的角度来看药品生产质量管理规范,GMP可以分为硬件系统和软件系统。硬件系统主要包括人员,工厂,设施,设备等的目标需求。这部分涉及必要的人类被盗物品的投资和标准化管理。该软件系统主要包括文化医学教育网络的组织,组织,生产技术,记录,系统药品生产质量管理规范,方法,收集和分类程序,培训等。

实践证明,GMP是一种有效的科学,系统的管理系统。其目的是指导药品生产企业规范生产,确保生产合格药品。

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